Процесс фильтрации газов незаменим в процессе производства биофармацевтических препаратов, что позволяет предотвратить и защитить биофармацевтические продукты от загрязнения микроорганизмами или частицами. Система фильтрации газов в процессе производства биофармацевтических препаратов, как правило, имеет Система предварительной фильтрации газа, система фильтрации для снижения биологической нагрузки и система фильтрации для стерилизации газа. Давайте посмотрим, как система фильтрации фильтрует газ при производстве биофармацевтических препаратов.
1. Предварительная фильтрация газа
Из-за высокой концентрации загрязняющих веществ в некоторых процессах производства биофармацевтических препаратов, таких как системы сухого порошка. Поэтому для удаления более крупных частиц и микроорганизмов из газа и продления срока службы системы стерилизационной фильтрации, тем самым снижая затраты на фильтрацию, требуется система предварительной фильтрации. Система предварительной фильтрации газа, как правило, состоит из Корпуса картриджных фильтров SUS316и Полипропиленовые гофрированные фильтрующие картриджи.
2. Фильтрация с пониженной нагрузкой Bioburden
Система фильтрации с пониженной нагрузкой bioburden в основном используется в процессах фильтрации воздуха, которые не требуют стерилизации. Система фильтрации, как правило, состоит изкорпусов санитарных фильтров SUS316и Гофрированные фильтры с гидрофобной мембраной из ПТФЭ. Их основная функция заключается в повышении скорости фильтрации газа при одновременном удалении загрязняющих веществ, что снижает стоимость фильтрации.
3. Стерилизующая фильтрация газа
В процессе производства биофармацевтических препаратов многие ключевые производственные процессы требуют стерильной среды, например, системы фильтрации газов в биореакторах, резервуары для озонированной воды, резервуары для хранения WFI и процессы асептической упаковки. В это время необходимо использовать систему фильтрации для газовой стерилизации, чтобы обеспечить стерильность биофармацевтических продуктов. Система фильтрации для газовой стерилизации, как правило, состоит изкорпусов гигиенических картриджей SUS316и Гофрированные картриджи с гидрофобной мембраной из ПТФЭтолщиной 0,2 микрона.
При выборе и проектировании системы фильтрации газов в процессе производства биофармацевтических препаратов, в дополнение к выбору системы фильтрации, следует также учитывать давление, температуру и метод стерилизации в производственном процессе, чтобы разработать подходящую программу фильтрации воздуха.