Какие процессы фильтрации жидкостей используются в биофармацевтической промышленности?

В биофармацевтической промышленности жидкостная фильтрация играет жизненно важную роль в обеспечении стерильности и безопасности конечного лекарственного средства. Системы жидкостной фильтрации обычно используются для буферной фильтрации, фильтрации для удержания бактерий, фильтрации питательной среды, фильтрации стабилизаторов и других процессов. Системы жидкостной фильтрации в процессе производства биофармацевтических препаратов в основном включают системы фильтрации с уменьшением биологической нагрузки, системы фильтрации стерилизующего класса и системы фильтрации для борьбы с микоплазмами.

1. Жидкостная фильтрация с уменьшением биологической нагрузки

Система фильтрации жидкости bioburden reduction предназначена в основном для фильтрации некритичных жидкостей с высоким содержанием загрязняющих веществ, таких как буферы, промывочные жидкости и другие жидкости, которые не должны соответствовать требованиям стерильности. Это может уменьшить засорение системы стерильных фильтров загрязняющими веществами в процессе производства биофармацевтических препаратов и продлить срок ее службы. В системе фильтрации, как правило, используются гигиенические корпуса картриджей SUS316 и Гидрофильные гофрированные фильтры PESили Нейлоновые гофрированные фильтрыдиаметром 0,2 микрона.

2. Фильтрация жидкости для стерилизации

Система фильтрации жидкости для стерилизации в основном используется для фильтрации загрязняющих веществ, таких как вирусы и бактерии, в жидкости, чтобы обеспечить безопасность и стерильность биофармацевтических препаратов. Обычно используется в процессе производства моноклональных антител, рекомбинантных белков, вакцин, производных плазмы и т.д. В системе фильтрации обычно используются Гигиенические картриджные фильтры SUS316и Гидрофильные гофрированные фильтры PVDFтолщиной 0,2 микрона.

3. Фильтрация жидкости для борьбы с микоплазмами

Система фильтрации жидкости для борьбы с микоплазмами в основном устанавливается после системы фильтрации стерильной жидкости толщиной 0,2 микрона. Его роль заключается в повышении стерильности и безопасности процесса производства биофармацевтических препаратов с высоким риском загрязнения и во избежание высоких затрат из-за заражения микоплазмами в процессе производства. В системе фильтрации, как правило, используются гигиенические корпуса картриджей SUS316 и Гидрофильные гофрированные фильтры PVDFтолщиной 0,1 микрона.

В процессе производства биофармацевтических препаратов, в связи с различным содержанием лекарственных средств и медикаментопрепаратов и различными гигиеническими стандартами производственного процесса, конструкция системы фильтрации также будет отличаться. Поэтому подходящая схема фильтрации должна быть разработана в соответствии с требованиями к жидкости и гигиеническими стандартами конкретного технологического процесса.